总局关于中山生物工程有限公司药品GMP认证公告（2016年第65号）

颁布单位：国家食品药品监督管理总局文号：
颁布日期：2016-03-09失效日期：
效力级别：部委事务性文件

总局关于中山生物工程有限公司药品GMP认证公告（2016年第65号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核，中山生物工程有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。

企业名称：中山生物工程有限公司

组织机构代码：28202068-2

法定代表人：王胜岚

质量负责人：黄永宏

生产地址：广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

认证范围：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

现场检查员：李利佳、俞佳宁、谷金莲

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人：丁建华

证书编号：CN20160039

有效期至：2021年3月8日

特此公告。

食品药品监管总局

2016年3月9日

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