国家食品药品监督管理总局关于北京贝尔生物工程有限公司药品GMP认证公告(2015年第159号)

颁布单位:国家食品药品监督管理总局文号:
颁布日期:2015-08-11失效日期:
效力级别:部委事务性文件

国家食品药品监督管理总局关于北京贝尔生物工程有限公司药品GMP认证公告(2015年第159号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,北京贝尔生物工程有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。

企业名称:北京贝尔生物工程有限公司

组织机构代码:60004015-3

法定代表人:邵育晓

质量负责人:常延滨

生产地址:北京市大兴区黄村镇芦城工业区创新路99号

认证范围:体外诊断试剂{丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)}

现场检查员:范兵、陈相龙、于洋

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华

证书编号:CN20150122

有效期至:2020年8月10日

特此公告。

食品药品监管总局

2015年8月11日

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