国家食品药品监督管理总局关于哈药集团生物工程有限公司药品GMP认证公告(2015年第111号)

颁布单位:国家食品药品监督管理总局文号:
颁布日期:2015-07-17失效日期:
效力级别:部委事务性文件

国家食品药品监督管理总局关于哈药集团生物工程有限公司药品GMP认证公告(2015年第111号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,哈药集团生物工程有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由黑龙江省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。

企业名称:哈药集团生物工程有限公司

组织机构代码:12802429-8

法定代表人:李会成

质量负责人:牛国玲

生产地址:哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号

认证范围:注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液(CHO细胞);冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(抗肿瘤药)[均属制剂二车间(202工段)]。

现场检查员:李国庆、赵运江、李永红

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华

证书编号:CN20150108

有效期至:2020年7月16日

特此公告。

食品药品监管总局

2015年7月17日

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