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扫码添加微信国家食品药品监督管理总局关于哈药集团生物工程有限公司药品GMP认证公告(2015年第111号)
| 颁布单位:国家食品药品监督管理总局 | 文号: |
|---|---|
| 颁布日期:2015-07-17 | 失效日期: |
| 效力级别:部委事务性文件 |
国家食品药品监督管理总局关于哈药集团生物工程有限公司药品GMP认证公告(2015年第111号)
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,哈药集团生物工程有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由黑龙江省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。
企业名称:哈药集团生物工程有限公司
组织机构代码:12802429-8
法定代表人:李会成
质量负责人:牛国玲
生产地址:哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号
认证范围:注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液(CHO细胞);冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(抗肿瘤药)[均属制剂二车间(202工段)]。
现场检查员:李国庆、赵运江、李永红
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华
证书编号:CN20150108
有效期至:2020年7月16日
特此公告。
食品药品监管总局
2015年7月17日
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