总局关于北京科兴生物制品有限公司药品GMP认证公告(2016年第24号)

颁布单位:国家食品药品监督管理总局文号:
颁布日期:2016-01-25失效日期:
效力级别:部委事务性文件

总局关于北京科兴生物制品有限公司药品GMP认证公告(2016年第24号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,北京科兴生物制品有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。

企业名称:北京科兴生物制品有限公司

组织机构代码:60008808-5

法定代表人:潘爱华

质量负责人:李静

生产地址:北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号

认证范围:肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞,西林瓶包装和预灌封注射器包装)

现场检查员:孙东、胡鹏飞、姚昕、高恩明

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华

证书编号:CN20160014

有效期至:2021年1月24日

特此公告。

食品药品监管总局

2016年1月25日

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