国家食品药品监督管理总局关于上海新兴医药股份有限公司药品GMP认证公告(2015年第244号)

颁布单位:国家食品药品监督管理总局文号:
颁布日期:2015-11-20失效日期:
效力级别:部委事务性文件

国家食品药品监督管理总局关于上海新兴医药股份有限公司药品GMP认证公告(2015年第244号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,上海新兴医药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由上海市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。

企业名称:上海新兴医药股份有限公司

组织机构代码:13221747-1

法定代表人:王朝龙

质量负责人:高莉萍

生产地址:上海市浦东新区南洋泾路518号

认证范围:人凝血因子VIII(冻干粉针剂)

现场检查员:李国庆(湖北)、张小松、马秋平

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华

证书编号:CN20150182

有效期至:2020年11月19日

特此公告。

食品药品监管总局

2015年11月20日

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