关于修订通脉强肾酒等品种非处方药说明书范本的通知

关于修订通脉强肾酒等品种非处方药说明书范本的通知

关于修订通脉强肾酒等品种非处方药说明书范本的通知

国食药监注[2009]688号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

为保证公众用药安全，根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况，国家局决定对通脉强肾酒、柴胡滴丸、柴胡口服液和经前平颗粒的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作，相关品种原非处方药说明书范本自2010年1月1日起停止使用(已生产的产品除外)。

附件：通脉强肾酒等品种修订后的非处方药说明书范本

国家食品药品监督管理局

二○○九年十月十五日

附件：

通脉强肾酒等品种修订后的非处方药说明书范本

1.通脉强肾酒(每瓶装135毫升)

说明书标题

通脉强肾酒说明书

注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

正文

[药品名称]

通用名称：通脉强肾酒

汉语拼音：

[成份]

[性状]

[功能主治]补肾填精，活血通脉。适用于肾虚引起的腰膝酸软，畏寒肢冷，头晕耳鸣，精神萎靡，夜尿频多等症；对心肾阳虚型冠心病也有辅助治疗作用。

[规格]每瓶装135毫升

[用法用量]口服，一次15～20毫升，一日3次（饭前30分钟服）。

[不良反应]

[禁忌]儿童、孕妇禁用；对酒精过敏者禁服。

[注意事项]

1．忌辛辣、生冷、油腻食物。

2．感冒发热病人不宜服用；不胜酒者慎服。高血压患者慎服。

3．糖尿病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4．冠心病患者如出现胸闷、胸痛或其他不适应及时去医院就诊。

5．如病情加重应及时去医院就诊。

6．本品含乙醇(酒精)35～45%，服药后不得驾驶机(车、船)、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

7．严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。

8．服药2周症状无缓解，应去医院就诊。

9．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10．本品性状发生改变时禁止使用。

11．请将本品放在儿童不能接触的地方。

12．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称：

生产地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

如有问题可与生产企业联系

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