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| 颁布单位:农业部 | 文号: |
|---|---|
| 颁布日期:2015-06-24 | 失效日期: |
| 效力级别:部委事务性文件 |
中华人民共和国农业部公告第2270号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准湖北龙翔药业有限公司等15家单位申报的磷酸替米考星等5种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2015年6月24日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
磷酸替米考星
湖北龙翔药业有限公司
三类
(2015)新兽药证字26号
注册
/
磷酸替米考星可溶性粉
湖北龙翔药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、江西省特邦动物药业有限公司、北京中农华威制药有限公司
三类
(2015)新兽药证字27号
注册
3年
禽流感(H9亚型)灭活疫苗(SZ株)
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
三类
(2015)新兽药证字28号
注册
3年
高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫苗(TJM-F92株+C株)
华威特(北京)生物科技有限公司、中国兽医药品监察所、华威特(江苏)生物制药有限公司、吉林硕腾国原动物保健品有限公司、中牧实业股份有限公司
三类
(2015)新兽药证字29号
注册
3年
大菱鲆迟钝爱德华氏菌活疫苗(EIBAV1株)
华东理工大学、浙江诺倍威生物技术有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、上海纬胜海洋生物科技有限公司
一类
(2015)新兽药证字30号
注册
5年
附件:
公告附件(说明书和标签)2015.6.15.doc
2270.ceb
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