中华人民共和国农业部公告第2270号

颁布单位:农业部文号:
颁布日期:2015-06-24失效日期:
效力级别:部委事务性文件

中华人民共和国农业部公告第2270号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准湖北龙翔药业有限公司等15家单位申报的磷酸替米考星等5种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和标签

农业部

2015年6月24日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

磷酸替米考星

湖北龙翔药业有限公司

三类

(2015)新兽药证字26号

注册

/

磷酸替米考星可溶性粉

湖北龙翔药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、江西省特邦动物药业有限公司、北京中农华威制药有限公司

三类

(2015)新兽药证字27号

注册

3年

禽流感(H9亚型)灭活疫苗(SZ株)

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

三类

(2015)新兽药证字28号

注册

3年

高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫苗(TJM-F92株+C株)

华威特(北京)生物科技有限公司、中国兽医药品监察所、华威特(江苏)生物制药有限公司、吉林硕腾国原动物保健品有限公司、中牧实业股份有限公司

三类

(2015)新兽药证字29号

注册

3年

大菱鲆迟钝爱德华氏菌活疫苗(EIBAV1株)

华东理工大学、浙江诺倍威生物技术有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、上海纬胜海洋生物科技有限公司

一类

(2015)新兽药证字30号

注册

5年

附件:

公告附件(说明书和标签)2015.6.15.doc

2270.ceb

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