中华人民共和国农业部公告第2238号
中华人民共和国农业部公告第2238号
| 颁布单位:农业部 | 文号: |
|---|---|
| 颁布日期:2015-03-18 | 失效日期: |
| 效力级别:部委事务性文件 |
中华人民共和国农业部公告第2238号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准利拉伐N.V公司等2家公司生产的碘混合溶液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准KVPKiel有限责任公司生产的恩诺沙星注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司生产的猪回肠炎活疫苗在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2015年3月18日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
碘混合溶液
IodineMixedSolution
利拉伐N.V公司
DeLavalN.V.
(2015)外兽药证字10号
2015.03
2020.02
注册
复方季铵盐戊二醛溶液
CompoundQuaternaryAmmoniumsaltsandGlutaralSolution
法国苏吉华股份有限公司S.A.Sogeval
(2015)外兽药证字11号
2015.03
2020.02
注册
恩诺沙星注射液(5%)
EnrofloxacinInjection
KVPKiel有限责任公司
KVPPharma+VeterinaerProdukteGmbH
(2015)外兽药证字12号
2015.03
2020.02
再注册
恩诺沙星注射液(10%)
EnrofloxacinInjection
KVPKiel有限责任公司..
KVPPharma+VeterinaerProdukteGmbH
(2015)外兽药证字13号
2015.03
2020.02
再注册
猪回肠炎活疫苗
LawsoniaIntracellularisVaccine,Live
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司
BoehringerIngelheimVetmedica,Inc.
(2011.)外兽药证字24号
2011.05
2016.04
变更注册:产品有效期由36个月变更为18个月
附件:
公告附件(说明书和标签)2015.3.5.doc
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201503/P020150330578698276605.doc
附件00.ceb
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201503/P020150330578698595658.ceb
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