中华人民共和国农业部公告第2220号

中华人民共和国农业部公告第2220号

中华人民共和国农业部公告第2220号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华南农业大学等5家单位申报的禽流感灭活疫苗（H5N2亚型，D7株）等3种兽药产品的变更注册，并发布修订的产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

特此公告。

附件：1.兽药变更注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和标签

农业部

2015年1月27日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

禽流感灭活疫苗（H5N2亚型，D7株）

华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司

三类

（2013）新兽药证字12号

变更注册：疫苗有效期由28℃保存12个月变更为28℃保存18个月。

禽流感（H9亚型）灭活疫苗（SS株）

华南农业大学

二类

（2003）新兽药证字35号

鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感病毒（H9亚型）三联灭活疫苗（LaSota株+M41株+SS株）

华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、成都天邦生物制品有限公司

三类

（2011）新兽药证字03号

变更质量标准；疫苗有效期由28℃保存12个月变更为28℃保存18个月。

附件：

农业部公告2220最终版.ceb

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201502/P020150210578687188777.ceb

公告附件（说明书和标签）2015.1.21（2）.doc

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201502/P020150210578687348273.doc

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