中华人民共和国农业部公告第2158号

中华人民共和国农业部公告第2158号

中华人民共和国农业部公告第2158号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗（W2512G-61株）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

批准泰国MC农用化学品有限公司生产的戊二醛溶液在我国变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

批准硕腾公司生产的公猪异味控制疫苗等6种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

附件：1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业部

2014年10月11日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

鸡传染性法氏囊病活疫苗（W2512G-61株）

InfectiousBursalDiseaseVaccine，Live（StrainW2512G-61）

匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司CEVA-PHYLAXIAVeterinaryBiologicalsCo.Ltd.

（2014）外兽药证字50号

2014.10

2019.09

再注册

鸡传染性法氏囊病活疫苗（LIBDV株）

Livevaccine,LIBDVstrain,fortheactiveimmnisationofchickensagainstInfectiousBursalDisease

（2014）外兽药证字51号

托曲珠利混悬液

ToltrazurilSuspension

KVPKiel有限责任公司KVPPharma+VeterinarProdukteGmbH

（2014）外兽药证字52号

2014.10

2019.09

再注册

戊二醛溶液

GlutaralSolution

泰国MC农用化学品有限公司

MCAGRO-CHEMICALSCO.LTD

（2010）外兽药证字26号

2010.07

2015.06

变更注册：有效期变更为2年，使用过程中可使用不锈钢金属容器，生产企业英文名称改为MCAGRO-CHEMICALSCO.LTD。

公猪异味控制疫苗

VaccinefortheControlofBoarTaint

硕腾公司澳大利亚（Parkeville）生产厂

ZoetisAustraliaPtyLtd

（2010）外兽药证字31号

2010.08

2015.07

变更注册：生产企业名称由“美国辉瑞公司（PfizerInc）”变更为“硕腾公司（ZoetisInc.）”；生产厂名称由“辉瑞澳大利亚有限公司”变更为“硕腾公司澳大利亚（Parkeville）生产厂”

鸡传染性法氏囊病活疫苗（Lukert株）

InfectiousBursalDiseaseVaccine，Live（StrainLukert）

硕腾公司美国查理斯堡（CharlesCity）生产厂

ZoetisInc.,CharlesCity,USA

（2013）外兽药证字22号

2013.03

2018.02

变更注册：生产企业名称由“美国辉瑞动物保健公司（PfizerAnimalHealth）”变更为“硕腾公司（ZoetisInc.）”；生产厂名称由“美国辉瑞动物保健公司查理斯堡（CharlesCity）生产厂”变更为“硕腾公司美国查理斯堡（CharlesCity）生产厂”

鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗（FC-126株）

Marek’sDiseaseVaccine，Live(StrainFC-126)

（2013）外兽药证字23号

2013.03

2018.02

鸡病毒性关节炎活疫苗（1133株）

TenosynovitisVaccine，ModifiedLiveVirus（Strain1133）

（2013）外兽药证字24号

2013.03

2018.02

猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，II）

MycoplasmaHyopneumoniaeBacterin

（2013）外兽药证字55号

2013.10

2018.09

猪伪狂犬病活疫苗（BarthaK61株）

PseudorabiesVaccine，ModifiedLiveVirus

（2013）外兽药证字50号

2013.09

2018.08

附件：

第2158号.ceb

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201410/P020141024341128645887.ceb

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