中华人民共和国农业部公告第2152号

颁布单位:农业部文号:
颁布日期:2014-09-04失效日期:
效力级别:部委事务性文件

中华人民共和国农业部公告第2152号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准KVPKiel有限责任公司生产的吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准KVPKiel有限责任公司等3家公司生产的恩诺沙星片(宠物用)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

批准先灵葆雅动物保健品公司(法国)生产的氟尼辛葡甲胺注射液兽药产品在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

特此公告。

附件:1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业部

2014年9月4日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)

ImidaclopridandMoxidectinSpot-onSolutionsforDogs

KVPKiel有限责任公司

KVPPharma+VeterinarProdukteGmbH

(2014)外兽药证字44号

2014.09

2019.08

注册

吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)

ImidaclopridandMoxidectinSpot-onSolutionsforCats

(2014)外兽药证字45号

恩诺沙星片(宠物用)15mg

EnrofloxacinTablets

(2014)外兽药证字46号

再注册

恩诺沙星片(宠物用)50mg

EnrofloxacinTablets

(2014)外兽药证字47号

鱼虹彩病毒病灭活疫苗

IridovirusVaccine,Inactivated

日本财团法人阪大微生物病研究会

TheResearchFoundationforMicrobialDiseasesofOsakaUniversity

(2014)外兽药证字48号

2014.09

2019.08

再注册

鸡病毒性关节炎活疫苗(S1133株)

LiveFreeze-driedVaccineAgainstAvianViralArthritis

梅里亚意大利生产厂

MerialItaliaS.p.A.,

(2014)外兽药证字49号

2014.09

2019.08

再注册

氟尼辛葡甲胺注射液

(100ml:5g)

FlunixinMeglumineInjection

先灵葆雅动物保健品公司(法国)

Schering-PloughSanteAnimale

(2010)外兽药证字23号

2010.06

2015.05

变更注册:增加适应证

附件:

公告附件(说明书)2014.9.3.doc

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201502/P020150202386386356401.doc

公告2152.ceb

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201502/P020150202386386500273.ceb

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