中华人民共和国农业部公告第2125号

中华人民共和国农业部公告第2125号

中华人民共和国农业部公告第2125号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准法国诗华动物保健公司生产的阿莫西林注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准西班牙海博莱生物大药厂等3家公司生产的注射用血促性素绒促性素等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

批准硕腾公司等2家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗（Salsbury#146株）等6种兽药产品在我国变更注册。

特此公告

附件：1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业部

2014年7月11日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

阿莫西林注射液（100ml:15g）

AmoxicillinInjection

法国诗华动物保健公司

CevaSantéAnimaleS.A.

（2014）外兽药证字29号

2014.07

2019.06

注册

阿莫西林注射液（250ml:37.5g）

AmoxicillinInjection

（2014）外兽药证字30号

阿莫西林注射液（500ml:75g）

AmoxicillinInjection

（2014）外兽药证字31号

注射用血促性素绒促性素

SerumGonadotrophinandChorionicGonadotrophinforInjection

西班牙海博莱生物大药厂

LaboratoriosHIPRA，S.A.

（2014）外兽药证字32号

2014.07

2019.06

再注册

猪伪狂犬病活疫苗

（BarthaK-61株）

SwinePseudorabiesVaccine,Live(StrainBarthaK-61)

（2014）外兽药证字33号

碘酸混合溶液(1.5%)

IodineandAcidMixedSolution

英国Evans生产厂

EvansVanodineInternationalPLC

（2014）外兽药证字34号

2014.07

2019.06

再注册

碘酸混合溶液(3.0%)

IodineandAcidMixedSolution

（2014）外兽药证字35号

莫能菌素预混剂

MonensinPremix

美国礼来公司动物保健部

ElancoAnimalHealth，ADivisionofEliLillyandCompany,U.S.A.

（2014）外兽药证字36号

2014.07

2019.06

再注册

鸡传染性喉气管炎活疫苗（Salsbury#146株）

FowlLaryngotracheitisVaccine，ModifiedLiveVirus（StrainSalsbury#146）

硕腾公司美国查理斯堡（CharlesCity）生产厂

ZoetisInc.,CharlesCity,USA

（2013）外兽药证字3号

2013.01

2017.12

变更注册：生产企业名称由“美国辉瑞动物保健品有限公司（PfizerAnimalHealth）”变更为“硕腾公司（ZoetisInc.）”；生产厂名称由“美国辉瑞动物保健品有限公司查理斯堡（CharlesCity）生产厂”变更为“硕腾公司美国查理斯堡（CharlesCity）生产厂”

鸡痘活疫苗

FowlPoxVaccine，LiveVirus

（2012）外兽药证字31号

2012.05

2017.04

拉沙洛西钠

LasalocidSodium

硕腾公司美国威洛岛（WillowIsland）生产厂

ZoetisInc.,WillowIsland,USA

（2012）外兽药证字28号

2012.05

2017.04

变更注册：生产企业名称由“美国雅来大药厂（AlpharmaInc）”变更为“硕腾公司（ZoetisInc.）”；生产厂名称由“美国雅来大药厂（AlpharmaInc）”变更为“硕腾公司美国威洛岛（WillowIsland）生产厂”

拉沙洛西钠预混剂15%

LasalocidSodiumPremix

硕腾公司美国索尔兹伯里（Salisbury）生产厂

ZoetisInc.,Salisbury,USA

（2012）外兽药证字29号

2012.05

2017.04

变更注册：生产企业名称由“美国雅来大药厂（AlpharmaInc）”变更为“硕腾公司（ZoetisInc.）”；生产厂名称由“美国雅来大药厂（AlpharmaInc）”变更为“硕腾公司美国索尔兹伯里（Salisbury）生产厂”

拉沙洛西钠预混剂20%

LasalocidSodiumPremix

（2012）外兽药证字30号

鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗（vHVT-013-69株）

BursalDisease-Marek’sDiseaseVaccine，Serotype3，LiveMarek’sDiseaseVector

梅里亚有限公司（美国）

Merial,Inc.

（2010）外兽药证字10号

2010.02

2015.01

变更注册：生产企业名称由原“Merial,Select,Inc.”变更为

“Merial,Inc.”；注册地址变更为“1730OlympicDrive,Athens,GA30601”

附件：

公告2125.CEB

公告附件（说明书）.doc

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