中华人名共和国农业部公告第2080号

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中华人名共和国农业部公告第2080号

根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，经现场检查及审核，德州京新药业有限公司等22家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件，现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。

特此公告。

附件：兽药GMP及生产许可证目录

农业部

2014年3月18日

附件

兽药GMP及生产许可证目录

企业名称

生产范围

生产地址

GMP证书号

生产许可证号

有效期至

备注

德州京新药业有限公司

粉针剂、片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌大容量静脉注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、酊剂（含中药提取）、消毒剂（固体）/杀虫剂（固体）、非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）

山东平原经济开发区东区18号

（2014）兽药GMP证字53号

（2014）兽药生产

证字

15346号

GMP证书：2019年3月17日

生产许可证：2019年3月17日

新建

承德普润生物制药有限公司

颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体）

滦平县新兴东路甲5号

（2014）兽药GMP证字54号

（2014）兽药生产证字

03168号

GMP证书：2019年3月17日

生产许可证：2019年3月17日

新建

宁夏大漠药业有限公司

非无菌原料药（阿苯达唑、氧阿苯达唑、芬苯达唑、奥芬达唑、甲苯咪唑）

中卫市沙坡头区美利工业园区A8路3号

（2014）兽药GMP证字55号

（2014）兽药生产证字

30013号

GMP证书：2019年3月17日

生产许可证：2019年3月17日

新建

福建中农牧生物药业有限公司

颗粒剂（含中药提取）、中药提取（连翘提取物、甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏、广藿香油）、消毒剂（液体）

龙岩市新罗区铁山镇小排路（福建龙州工业园铁山园）1幢1层101

（2014）兽药GMP证字56号

（2014）兽药生产证字

13028号

GMP证书：2019年3月17日

生产许可证：

2019年3月17日

新建

潍坊金海龙生化科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（固体）/杀虫剂（固体）、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）

山东省高密市夏庄路口西一公里（仁和业园）

（2014）兽药GMP证字57号

（2014）兽药生产证字

15228号

GMP证书：2019年3月17日

生产许可证：

2019年3月17日

复验

江西康地恩派尼生物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂（液体）

江西省安义县工业园区凤凰东路47号

（2014）兽药GMP证字58号

（2014）兽药生产证字

14044号

GMP证书：2019年3月17日

生产许可证：2019年3月17日

复验，同时变更法人和企业负责人

无锡正大畜禽有限公司动物保健品厂

粉剂/预混剂、散剂（含中药提取）、颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（固体）、消毒剂（液体）

无锡市新区梅村工业集中区群兴路51号

（2014）兽药GMP证字59号

（2014）兽药生产证字

10075号

GMP证书：2019年3月17日

生产许可证：2019年3月17日

复验

北京帕尔阳光科技开发有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（固体）/杀虫剂（固体）、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）

北京市通州区黄厂铺工业园区6号

（2014）兽药GMP证字60号

（2014）兽药生产证字

01022号

GMP证书：2019年3月17日

生产许可证：2019年3月17日

复验

北京天牧清源生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（固体）、杀虫剂（固体）、消毒剂（液体）、杀虫剂（液体）

北京市大兴区北臧村镇梨园村村委会南200米

（2014）兽药GMP证字61号

（2014）兽药生产证字

01055号

GMP证书：2019年3月17日

生产许可证：2019年3月17日

复验，同时变更企业负责人

北京渔经生物技术有限责任公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（固体）/杀虫剂（固体）、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）

北京市通州区于家务回族乡于家务村

（2014）兽药GMP证字62号

（2014）兽药生产证字

01003号

GMP证书：

2019年3月17日

生产许可证：

2019年3月17日

复验

天津威隆动物药品有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂（液体）

天津宁河经济开发区二经路27号

（2014）兽药GMP证字63号

（2014）兽药生产证字

02005号

GMP证书：

2019年3月17日

生产许可证：

2019年3月17日

复验

普莱柯生物工程股份有限公司

胚毒灭活疫苗生产线（2条）、卵黄抗体生产线

洛阳高新技术产业开发区凌波路5号

（2011）兽药GMP证字181号

（2011）兽药生产证字16002号

GMP证书：2016年3月17日

生产许可证：2016年5月15日

部分复验：粉剂/颗粒剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、冻干粉针剂

粉剂/颗粒剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、冻干粉针剂

洛阳高新技术产业开发区凌波路5号

（2014）兽药GMP证字64号

GMP证书：2019年3月18日

细胞毒灭活疫苗悬浮培养生产线、细胞毒活疫苗悬浮培养生产线

洛阳高新技术产业开发区凌波路5号

（2010）兽药GMP证字82号

GMP证书：2015年3月8日

细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线

洛阳高新技术产业开发区翠微路3号

广汉正大饲料科技有限公司

粉剂/预混剂、非氯消毒剂（液体）

四川省广汉市向阳镇

（2014）兽药GMP证字65号

（2014）兽药生产证字22034号

GMP证书：

2019年3月17日

生产许可证：

2019年3月17日

复验

山东华尔康兽药有限公司

粉针剂、粉剂/散剂（含中药提取）/预混剂、颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、中药提取（黄芩提取物、甘草流浸膏）、消毒剂（固体）、消毒剂（液体）、杀虫剂（液体）

济南市长清区农业高新技术开发区明发路388号

（2014）兽药GMP证字66号

（2014）兽药生产证字

15026号

GMP证书：

2019年3月17日

生产许可证：

2019年3月17日

复验

山东百力和生物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（固体）、消毒剂（液体）

昌邑市滨海经济开发区柳疃工业园

（2014）兽药GMP证字67号

（2014）兽药生产证字15347号

GMP证书：

2019年3月17日

生产许可证：

2019年3月17日

迁址重建，同时更名：原名青岛绿曼生物工程有限公司

洛阳惠中兽药有限公司

粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、非无菌原料药(氟苯尼考、地克珠利、乳酸环丙沙星、硫酸头孢喹肟)

洛阳市洛龙区白马寺镇站北街66号

（2014）兽药GMP证字68号

（2014）兽药生产证字

16003号

GMP证书：

2019年3月17日

生产许可证：

2019年3月17日

原址改扩建，复验：增加散剂的含中药提取

中农威特生物科技股份有限公司

口蹄疫细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线、口蹄疫灭活疫苗生产线（2条）、口蹄疫合成肽疫苗生产线

兰州市城关区徐家坪1号

（2014）兽药GMP证字69号

（2014）兽药生产证字28002号

GMP证书：

2019年3月17日

生产许可证：

2019年3月17日

原址改扩建，复验：增加口蹄疫细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线

山东滨州沃华生物工程有限公司

细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线

山东省滨州市黄河六路218号

（2014）兽药GMP证字70号

（2014）兽药生产证字

15172号

GMP证书：

2019年3月17日

生产许可证：

2019年3月17日

原址改扩建，复验。

山东步步赢生物科技有限公司

粉剂/散剂/颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体）、消毒剂（固体）

菏泽高新技术产业开发区银川路1777号

（2014）兽药GMP证字71号

（2014）兽药生产证字15234号

GMP证书：

2019年3月17日

生产许可证：

2019年3月17日

原址改扩建，复验：增加颗粒剂的含中药提取、口服溶液剂（含中药提取）

山东方舟生物科技有限公司

粉剂/预混剂/散剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂（液体）、中药提取（黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏、甘草流浸膏、姜流浸膏）

山东省潍坊滨海经济开发区央子街道星海大街399号

（2011）兽药GMP证字451号

（2011）兽药生产证字

15291号

GMP证书：

2016年8月15日

生产许可证：

2016年10月30日

原址改扩建，增加：中药提取（黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏、甘草流浸膏、姜流浸膏）

肇庆大华农生物药品有限公司

胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线

广东省肇庆市高新技术产业开发区创业路5号

（2011）兽药GMP证字442号

（2010）兽药生产证字

19002号

GMP证书：

2016年7月28日

生产许可证：2015年1月19日

原址改扩建：胚毒灭活疫苗生产线

禽流感灭活疫苗生产线

（2010）兽药GMP证字07号

GMP证书：

2015年1月19日

北京中农劲腾生物技术有限公司

粉针剂、冻干粉针剂、非最终灭菌注射剂（激素类）/非最终灭菌冻干粉注射剂（激素类）/冻干粉针剂（激素类）、乳房注入剂（含中药提取）/子宫注入剂（含中药提取）、粉剂/散剂（含中药提取）/预混剂/片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）/丸剂（含中药提取）/胶囊剂、最终灭菌小容量注射剂（激素类）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、中药提取（大黄浸膏、甘草浸膏、大黄流浸膏、甘草流浸膏、连翘提取物、黄芩提取物、人参茎叶总皂苷、姜流浸膏、黄藤素、刺五加浸膏、远志流浸膏）、非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）、非氯消毒剂（固体）/杀虫剂（固体）、搽剂/透皮剂/滴耳剂/蚕用溶液剂

北京市昌平区百善镇沙河机场路王庄工业园

（2012）兽药GMP证字30号

（2012）兽药生产证字

01049号

GMP证书：

2017年1月15日

生产许可证：

2017年2月23日

原址改扩建，增加：最终灭菌小容量注射剂（激素类）、胶囊剂、中药提取（姜流浸膏、黄藤素、刺五加浸膏、远志流浸膏）

附件：

第2080号.ceb

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