中华人民共和国农业部公告第2077号

中华人民共和国农业部公告第2077号

中华人民共和国农业部公告第2077号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准梅里亚有限公司生产的非泼罗尼喷剂在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

批准中国派斯德股份有限公司生产的癸甲溴铵溶液的变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

批准硕腾公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂（泌乳期）等7种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

附件：1.进口兽药注册目录

2.兽药注册目录

3.质量标准

4.说明书和标签

农业部

2014年3月12日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

非泼罗尼喷剂

FipronilSpray

梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂

MERIALToulouse

（2014）外兽药证字07号

2014.03

2019.02

再注册

赛拉菌素溶液

SelamectinSolution(Revolution)

硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂

ZoetisP&U,LLC.,Kalamazoo,USA

（2010）外兽药证字25号

2010.06

2015.05

变更注册：生产企业名称由“美国辉瑞动物保健品公司”变更为“硕腾公司”；生产厂名称由“辉瑞公司美国Kalamazoo生产厂”变更为“硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂”；生产厂地址名称由“7000PortageRoad，Kalamazoo，Michigan，49001，USA”变更为“2605E.KilgoreRd,Kalamazoo，MI49001,USA”

盐酸头孢噻呋乳房注入剂（泌乳期）

CeftiofurHydrochlorideIntramammaryInfusion(LactatingCow)(SpectramastLC)

硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂

ZoetisP&U,LLC.,Kalamazoo,USA

（2011）外兽药证字30号

2011.08

2016.07

变更注册：生产企业名称由“美国辉瑞公司”变更为“硕腾公司”；生产厂名称由“美国辉瑞法玛西亚-普强公司”变更为“硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂”；生产厂地址名称由“7000PortageRoad，Kalamazoo，Michigan，49001，USA”变更为“2605E.KilgoreRd,Kalamazoo，MI49001,USA”

注射用头孢噻呋钠

CeftiofurSodiumForInjection

（2012）外兽药证字41号

2012.06

2017.05

注射用头孢维星钠

CefovecinSodiumforInjection

（2012）外兽药证字66号

2012.11

2017.10

头孢噻呋晶体注射液(猪用)（50ml：5g）

CeftiofurCrystallineFreeAcidInjection

（2013）外兽药证字61号

2013.10

2018.09

头孢噻呋晶体注射液(猪用)（100ml：10g）

CeftiofurCrystallineFreeAcidInjection

（2013）外兽药证字62号

2013.10

2018.09

盐酸头孢噻呋注射液5%

CeftiofurHydrochlorideInjection5%(Excenel®RTUSterileSuspension)

（2011）外兽药证字16号

2011.05

2016.04

附件2

兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

癸甲溴铵溶液

DeciquamSolution

中国派斯德股份有限公司

（2011）兽药证字01号

2011.03

2016.02

变更注册：增加100ml：10g规格

附件：

公告2077.ceb

公告附件（说明书和标签）2014.2.17.doc

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