中华人民共和国农业部公告第2253号

中华人民共和国农业部公告第2253号

中华人民共和国农业部公告第2253号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准梅里亚有限公司等2家公司生产的禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗（OlsonWVU2937株）等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

批准美国礼来公司生产的阿维拉霉素预混剂变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

批准都法玛制药等2家公司生产的伊维菌素预混剂等3种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

附件：1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业部

2015年5月4日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒

BlockingELISATestTechniquefortheDetectionofSpecificAntibodiesofthegEGlycoproteinoftheAujeszky’sDiseaseVirusinPigSerum

西班牙海博莱生物大药厂

LABORATORIOSHIPPA,S.A

（2015.）外兽药证字24号

2015.04

2020.03

注册

多杀霉素咀嚼片

SpinosadChewableTablets

美国艾伯维公司

AbbVie,Inc.

（2015.）外兽药证字25号

2015.04

2020.03

注册

禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗（OlsonWVU2937株）

InfectiousArthritisVaccine,Inactivated

(StrainOlsonWVU2937)

梅里亚有限公司意大利生产厂MerialItaliaS.p.A

（2015）外兽药证字26号

2015.04

2020.03

再注册

鸡传染性鼻炎灭活疫苗

（A型+C型）

CoryzaVaccine,Inactivated(SerotypeA+SerotypeC)

梅里亚有限公司法国生产厂MerialS.A.S，France

（2015）外兽药证字27号

2015.04

2020.03

再注册

阿维拉霉素预混剂（10%）

AvilamycinPremix

美国礼来公司英国DISTA

生产厂

EliLilyandCompanyLimited

（2014）外兽药证字04号

2014.02

2019.01

变更注册：变更兽药质量标准

阿维拉霉素预混剂（20%）

AvilamycinPremix

（2014）外兽药证字05号

2014.02

2019.01

伊维菌素预混剂0.6%

IvermectinPremix(IVOMEC®)

都法玛制药

DopharmaB.V.

（2011）外兽药证字32号

2011.08

2016.07

变更注册：变更有效期为3年

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉（45%）

TiamulinFumarateSolublePower(45%)

奥地利Sandoz生产厂

SandozGmbH

（2011）外兽药证字11号

2011.05

2016.04

变更注册：生产厂名称由瑞士诺华公司奥地利Sandoz生产厂变更为奥地利Sandoz生产厂

延胡索酸泰妙菌素预混剂（80%）

TiamulinFumaratePremix(80%)

奥地利Sandoz生产厂

SandozGmbH

（2011）外兽药证字12号

2011.05

2016.04

附件：

公告附件（说明书和标签）2015.4.23.doc

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201505/P020150514360616741152.doc

gg2253.CEB

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201505/P020150514360616890145.ceb

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