中华人民共和国农业部公告第1721号

中华人民共和国农业部公告第1721号

中华人民共和国农业部公告第1721号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准英特威国际有限公司等3家公司生产的鸡传染性支气管炎活疫苗等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

批准美国辉瑞动物保健公司等2家公司生产的鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗等6种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

二〇一二年二月十日

附件1：

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

鸡传染性支气管炎活疫苗（Ma5株）

AvianInfectiousBronchitisVaccine，Live（StrainMa5）

英特威国际有限公司

IntervetInternationalB.V.

（2012）外兽药证字08号

2012.02

2017.01

再注册

鸡马立克氏病I、III型二价活疫苗

Marek’sDisease（SerotypeⅠ，Ⅲ）BivalentVaccine，Live

梅里亚美国精选大药厂

MerialSelect,Inc.

（2012）外兽药证字09号

2012.02

2017.01

再注册

鸡传染性喉气管炎活疫苗（Serva株）

InfectiousLaryngotracheitisVaccine，Live（StrainServa）

英特威国际有限公司

IntervetInternationalB.V.

（2012）外兽药证字10号

2012.02

2017.01

再注册

鸡传染性支气管炎活疫苗（H120株）

AvianBronchitisVaccine，Live（StrainH120）

英特威国际有限公司

IntervetInternationalB.V.

（2012）外兽药证字11号

2012.02

2017.01

再注册

氟苯尼考预混剂（50%）

FlorfenicolPremix（50%）

先灵葆雅动物保健公司美国工厂

Schering-PloughAnimalHealthCorporation

（2012）外兽药证字12号

2012.02

2017.01

再注册

鸡马立克氏病活疫苗

Marek’sDiseaseVaccine,Live(CVI988Strain)

vaxxinovaJapan株式会社

vaxxinovaJapanK.K.

（2010）外兽药证字21号

2010.06

2015.05

变更注册：生产企业名称和生产厂名称由“日本基因（源）集团株式会社”变更为“vaxxinovaJapan株式会社”

鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗（FC-126株）

Marek’sDiseaseVaccine,Live(StrainFC-126)(MD-Vac®CFL)

美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂

PfizerAnimalHealth

（2008）外兽药证字26号

2008.06

2013.05

变更注册：生产企业名称由“美国富道动物保健公司”变更为“美国辉瑞动物保健公司”，生产厂名称由“美国富道动物保健公司查理斯堡生产厂”变更为“美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂”

猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株）

SwineMycoplasmaHyopneumoniaeVaccine,Inactivated(StrainP-5722-3)(SuvaxynRespiFendMH)

美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂

PfizerAnimalHealth

（2009）外兽药证字20号

2009.05

2014.04

猪伪狂犬病活疫苗（BarthaK61株）

SwinePseudorabiesVaccine,Live(StrainBarthaK61)

美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂

PfizerAnimalHealth

（2009）外兽药证字18号

2009.03

2014.02

鸡病毒性关节炎活疫苗（1133株）

TenosynovitisVaccine,Live(Strain1133)(V.A.ChickVacTM)

美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂

PfizerAnimalHealth

（2008）外兽药证字34号

2008.09

2013.08

鸡传染性法氏囊病活疫苗（Lukert株）

InfectiousBursalDiseaseVaccine,Live(StrainLukert)(Bursin-2)

美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂

PfizerAnimalHealth

（2008）外兽药证字31号

2008.08

2013.07

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