中华人民共和国农业部公告第2392号

中华人民共和国农业部公告第2392号

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农业部公告第2392号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等6家单位申报的重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（细胞源，Re-6株+Re-4株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准北京生泰尔生物科技有限公司等3家单位申报的银黄注射液含量测定方法变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的同品种质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和标签

农业部

2016年4月15日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（细胞源，Re-6株+Re-4株）

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司

三类

（2016）新兽药证字27号

注册

3年

银黄注射液

北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司

三类

（2007）新兽药证字02号

含量测定方法变更注册

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