湘潭市食品药品监督管理局关于印发《湘潭市食品药品监督行政处罚自由裁量权基准（补充）》的通知

湘潭市食品药品监督管理局关于印发《湘潭市食品药品监督行政处罚自由裁量权基准（补充）》的通知

湘潭市食品药品监督管理局关于印发《湘潭市食品药品监督行政处罚自由裁量权基准（补充）》的通知

各县（市）食品药品监督管理局，雨湖、岳塘分局，机关各科室：

《湘潭市食品药品监督行政处罚自由裁量权基准（补充）》已经局务会审议通过，现印发给你们，自下发文之日起施行。

2013年10月21日

湘潭市食品药品监督行政处罚自由裁量权基准（补充）

一、《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十六条的行政处罚裁量权基准

处罚依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十六条：麻醉药品药用原植物种植企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格：

（一）未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的；

（二）未依照规定报告种植情况的；

（三）未依照规定储存麻醉药品的。

违法行为情形和处罚基准：

（一）一般违法行为的表现情形：麻醉药品药用原植物种植企业未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的，或者未依照规定报告种植情况的，或者未依照规定储存麻醉药品的，经责令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：

1、未依照年度种植计划进行种植，实际种植超过年度计划百分之二十以上、百分之三十以下或缩减年度计划百分之二十以上、百分之三十以下的；

2、未依照规定按时报告种植情况，但经催报后1个月以内补报种植情况的；

3、储存麻醉药品药用原植物的仓储条件不达标，相应的防火设施、专用防盗门、双人双锁管理、监控设施、报警装置、管理制度职责，上述六项其中有一项不符合要求的。

处罚基准：处5万元的罚款。

（二）较重违法行为的表现情形：麻醉药品药用原植物种植企业未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的，或者未依照规定报告种植情况的，或者未依照规定储存麻醉药品的，经责令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：

1、未依照年度种植计划进行种植，实际种植超过年度计划百分之三十以上、百分之五十以下或缩减年度计划百分之三十以上、百分之五十以下的；

2、未依照规定按时报告种植情况，经催报后2个月以内仍未上报种植情况的；

3、储存麻醉药品药用原植物的仓储条件不达标，相应的防火设施、专用防盗门、双人双锁管理、监控设施、报警装置、管理制度职责，上述六项其中有2项不符合要求的。

处罚基准：处7万元的罚款。

（三）严重违法行为的表现情形：麻醉药品药用原植物种植企业未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的，或者未依照规定报告种植情况的，或者未依照规定储存麻醉药品的，经责令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：

1、未依照年度种植计划进行种植，实际种植超过年度计划百分之五十以上或缩减年度计划百分之五十以上的；

2、未依照规定按时报告种植计划，经催报后2个月以上仍未报告种植情况的；

3、储存麻醉药品药用原植物的仓储条件不达标，相应的防火设施、专用防盗门、双人双锁管理、监控设施、报警装置、管理制度职责，上述六项其中有3项以上不符合要求的。

4、违反规定种植、储存麻醉药品药用原植物，导致麻醉药品药用原植物流失，造成严重社会危害后果的；

5、经处理后重犯的。

处罚基准：处10万元的罚款。

二、《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条的行政处罚裁量权基准

处罚依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条：定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：

（一）未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；

（二）未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的；

（三）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；

（四）未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；

（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

违法行为情形和处罚基准：

（一）一般违法行为的表现情形：定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的，或者未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的，或者未依照规定储存麻醉药品和精神药品、或者未依照规定建立、保存专用账册的，或者未依照规定销售麻醉药品和精神药品的，或者未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的，经责令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：

1、未按年度计划安排生产，实际生产超过年度计划百分之二十以上、百分之三十以下或缩减年度计划百分之二十以上、百分之三十以下的；

2、未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的；

3、麻醉药品精神药品储存条件不达标，相应的防火设施、专用防盗门、双人双锁管理、监控设施、报警装置、管理制度职责，上述六项其中有一项不符合要求的；

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