关于医疗器械类产品强制性认证实验室指定、调整决定的公告

颁布单位：国家认证认可监督管理委员会文号：公告2009年第20号
颁布日期：2009-04-08失效日期：
效力级别：部委事务性文件

关于医疗器械类产品强制性认证实验室指定、调整决定的公告

国家认监委2009年第20号公告

根据《中华人民共和国认证认可条例》、《强制性产品认证管理规定》（国家质检总局第5号令）、《强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法》（国家质检总局第65号令）和国家认监委2009年2号公告（以下简称2号公告）的相关要求和规定，经专家委员会评审，现将2号公告中医疗器械类产品实验室的指定/调整决定予以公告（详细内容见附件）。申请机构对本指定/调整决定有异议的，请在本公告发布之日起15个工作日内向我委提出申诉或者投诉（请注明联系人及联系方式）。

为便利企业，自本公告发布之日起，取消医疗器械类产品强制性认证指定实验室的检测地域范围限制，企业根据指定的业务范围自行选择实验室进行产品检测。

特此公告。

附件:医疗器械类产品强制性认证实验室指定/调整决定

http://www.cnca.gov.cn/cnca/zwxx/ggxx/images/2009/04/10/D54915E48188F8823BB22698ED78D213.doc

二○○九年四月八日

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