关于发布部分高风险医疗器械品种的通知

颁布单位：国家食品药品监督管理局办公室文号：食药监办械[2009]131号
颁布日期：2009-12-22失效日期：
效力级别：部委事务性文件

关于发布部分高风险医疗器械品种的通知

食药监办械[2009]131号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

根据国家局《关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）的通知》（国食药监械〔2009〕834号），现确定部分高风险第三类医疗器械品种为：心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架及导管、一次性使用塑料血袋、动物源医疗器械和同种异体医疗器械。

特此通知。

国家食品药品监督管理局办公室

二○○九年十二月二十二日

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