国家食品药品监督管理总局关于公开征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》﹙征求意见稿﹚意见的通知

颁布单位：国家食品药品监督管理总局文号：
颁布日期：2015-07-20失效日期：
效力级别：部委事务性文件

国家食品药品监督管理总局关于公开征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》﹙征求意见稿﹚意见的通知

为了加强和规范医疗器械临床试验管理，控制试验风险，保护受试者及相关人员权益和生命安全，保证临床试验的科学性和可靠性，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局起草了《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。有关单位和公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：

1.登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn）,进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见。

2.通过信函方式将意见寄至：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼（邮编100053）国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》征求意见”字样。

3.通过电子邮件方式将意见发送至：[email protected]，邮件主题请注明“《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》征求意见”字样。

4.通过传真方式将意见传至：010-63098758。

意见反馈截止时间为2015年8月22日。

国家食品药品监督管理总局

2015年7月20日

附件:http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/obbSvcHGxvfQtcHZtLLK1NHpuq5udfK1srIz7aoudzA7bDst6iht6Oo1ffH89LivPu45aOpLmRvY3g=.docx

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