总局关于发布牙科种植体(系统)等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第70号)

颁布单位:国家食品药品监督管理总局文号:
颁布日期:2016-04-14失效日期:
效力级别:部委事务性文件

总局关于发布牙科种植体(系统)等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第70号)

为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年修订版)》《牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则》《一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则》《可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则》《脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则》《椎间融合器注册技术审查指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件:1.牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年修订版)

2.牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则

3.一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则

4.可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则

5.脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则

6.椎间融合器注册技术审查指导原则

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/151340.html

食品药品监管总局

2016年4月14日

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