关于近期医疗器械注册资料电子数据传输情况的公告（第160号）

颁布单位：国家食品药品监督管理总局文号：
颁布日期：2015-12-16失效日期：
效力级别：部委事务性文件

关于近期医疗器械注册资料电子数据传输情况的公告（第160号）

因近期受理系统和审评审批系统数据传输不稳定，导致前期少数医疗器械注册受理资料无法顺利转入审评审批系统，影响医疗器械注册产品的审评审批进度。对此，我们深表歉意，并采取了如下措施：

1、加强了技术力量配备，及时研究解决受理资料传输问题，确保审评审批时间。

2、因电子数据问题影响审评审批进度的，审批部门将按照纸质材料的受理日期尽快审评审批。

企业有关电子数据传输的问题，可以致电以下号码反映或咨询：

器械注册司：010-88331469联系人：张浩

器审中心：010-68390690联系人：李冬冬

投诉和受理中心：010-63923264联系人：潘静

信息中心：010-88330139联系人：赵坤

特此公告。

国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心

二〇一五年十二月十六日

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