关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告

颁布单位：国家食品药品监督管理总局文号：
颁布日期：2015-05-06失效日期：
效力级别：部委事务性文件

国家食品药品监督管理总局公告2015年第14号

关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，穿心莲内酯软胶囊等11种中成药、布洛芬分散片等2种化学药品由处方药转换为非处方药（名单见附件）。

上述非处方药的说明书应按照国家食品药品监督管理总局发布的非处方药说明书范本及其执行规定印制。请相关企业依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监管部门备案。

特此公告。

附件：转换为非处方药的13种药品名单

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/118840.html

食品药品监管总局

2015年5月6日

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