北京市药品监督管理局关于药品标签有关要求的通知

颁布单位:北京市药品监督管理局文号:
颁布日期:2007-07-30失效日期:
效力级别:地方法规及地方人大文件

北京市药品监督管理局关于药品标签有关要求的通知

京药监注〔2007〕48号

各药品生产企业:

由于药品的标签是以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围。国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)也已对标签的其他方面提出了具体规定,故市药品监督局只对企业申报的各品种说明书进行核准并在外网(www.bjda.gov.cn)公布,而不对标签进行核准。各药品生产企业应以市药品监督局核准的说明书为依据,严格按照局令第24号的规定设计和使用药品标签。不符合规定的,按照《中华人民共和国药品管理法》的相关规定处罚。

二〇〇七年七月三十日

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