河北省采供血机构和血液管理办法（修正）

河北省人民政府

（1994年10月8日河北省人民政府令第114号发布根据1998年1月1日河北省人民政府令第212号修正）

第一章总则

第一条为加强采供血机构和血源管理，保证血液的质量，保护公民健康，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。

第二条凡在本省行政区域内进行采血、供血和用血活动的，均应遵守本办法。

从事原料血浆的采集、供应以及血液制品生产、经营活动的，依照国家有关规定执行。

第三条各级卫生行政部门负责本办法的实施。

设区的市以上卫生行政部门设立的血液质量管理委员会，协助同级卫生行政部门对采供血机构进行监督。

第四条血液管理实行统一规划采供血机构、统一管理血源和统一采供血的原则。

第二章采供血机构的管理

第五条省会设置血液中心，负责省会所在市的采供血工作，并指导全省的采供血业务、教学和科研。

设区的市设置中心血站，负责本辖区内的采供血工作，并指导辖区内的采供血业务。

县级市可根据需要设置基层血站，负责本市的采供血工作。

县（含自治县，下同）或未设置基层血站的县级市，可在一所医院内设置中心血库，负责本辖区内的采供血工作。

第六条省卫生行政部门根据本省临床用血需求，统一规划全省采供血机构的设置。一个城市（县）只设置一个血站或中心血库，不得重复设置。

红十字会在未设置血站的地方设置血站，应经省卫生行政部门审核批准。

血站（红十字会设置的血站除外）是卫生行政部门的事业单位。

第七条设置血站、中心血库应向所在地卫生行政部门提出申请，逐级审核上报，由省卫生行政部门审批。经批准的，发给设置采供血机构批准书。

第八条血站执业以及中心血库开展采供血业务，必须向所在地卫生行政部门提出申请，进行登记或注册。并逐级上报，由负责批准设置的卫生行政部门按照卫生部颁布的有关标准进行审核，合格的发给相应的《采供血机构执业许可证》或《采供血许可证》。

第九条《采供血机构执业许可证》每年校验一次，《采供血许可证》两年注册一次。采供血机构停业、歇业或变更登记、注册事项，应经原登记或注册部门批准。

第三章血源管理

第十条血源由省卫生行政部门统一规划。设区的市以下卫生行政部门负责本行政区域内的血源管理工作。

第十一条凡参加献血的公民，应当按照有关规定进行登记和健康检查。

向采供血机构提供血液的公民，应持本人《居民身份证》或户籍证明，向当地卫生行政部门申领《供血证》。

第十二条卫生行政部门在核发《供血证》时，应对申请供血者进行身份核查和健康检查，合格者发给《供血证》。

供血者应一人一证，按指定地点供血。

第十三条卫生行政部门在核发《供血证》时，应建立供血者档案，并将档案副本逐级上报省卫生行政部门。

第十四条除下列情况外，不得跨区域采供血：

（一）急救或特殊血型需调配的；

（二）不能满足临床医疗用血需要的省会市；

第十五条外省需要我省提供血液的，需方省级卫生行政部门应向我省省级卫生行政部门提出请求，经协商同意，由供需单位签订协议后，方可采供血液，并报卫生部备案。

我省需到外省采供血液的，用血单位应向当地卫生行政部门提出申请，逐级上报，由省卫生行政部门审核批准。

在省内跨区域采供血液的，经供需双方卫生行政部门协商同意，逐级上报省卫生行政部门批准，由供需单位签订协议后，方可采供血液。

第十六条除卫生行政部门和其指定的血站、中心血库以外的任何单位和个人，都不得组织血源供血。但下列情况除外：

（一）医疗机构开展的患者自体输血项目的；

（二）病人亲属或其他公民为特定病人提供血液的；

（三）危重病人急救期所需血液，当地血站和中心血库无法及时供血的。

第四章采供血管理

第十七条采供血机构必须按照登记或注册的采供血项目和供血范围开展采供血业务。

第十八条血站、中心血库只能采集当地卫生行政部门分配的献血者或供血者的血液。

第十九条采供血机构在采血前，必须严格检查供血者的《供血证》。发现有冒用、借用、涂改、伪造、转让《供血证》，私自跨区域供血及健康检查不合格的，应收回其《供血证》，并逐级上报省卫生行政部门。

第二十条采供血机构采集血液，必须使用国家批准的标有生产单位名称和批准文号的采血器材。

第二十一条凡采供血机构发出的血液，必须标有采供血机构名称、许可证号、供血者姓名、血型、血液品种、采血日期、有效期、采血操作人员编号、血袋编号。

第二十二条采供血机构必须严格执行省规定的血液价格，不得擅自调价和增加收费项目。

第五章临床用血管理

第二十三条医疗机构必须使用由卫生行政部门指定的采供血机构供应的血液。并严格执行用血登记、输血前检验核对制度，履行用血报批手续。

第二十四条医疗机构不得使用无本办法第二十一条规定标志的血液。不得使用血液制品生产单位的血浆。

第二十五条医疗机构临床输血出现不良反应时，应详细记录和及时调查处理。发生医疗事故的，应立即向当地卫生行政部门报告。

第二十六条医疗机构不得自行分离成分血。严禁采集和使用胎盘血。

第六章奖励与处罚

第二十七条凡执行本办法，在采供血和血液管理工作中做出显著成绩的单位和个人，由各级卫生行政部门给予表彰和奖励。

第二十八条凡违反本办法第七、八条规定的，由省卫生行政部门或其委托的卫生行政部门予以取缔，并处以违法所得2倍至3倍的罚款，但最高不得超过3万元。

第二十九条凡违反本办法第十五条规定的，由省卫生行政部门或其委托的卫生行政部门责令改正，并处以违法所得1倍的罚款，但最高不得超过2万元。

第三十条凡违反本办法第十六条规定的，由当地卫生行政部门予以取缔，并处以违法所得2倍的罚款，但最高不得超过3万元。

第三十一条凡违反本办法第十七、十八条规定的，由负责登记或注册的卫生行政部门视情节轻重，分别给予警告、责令改正，并处以非法所得1倍至2倍的罚款，但最高不得超过3万元。

第三十二条凡违反本办法第十九条规定的，由当地卫生行政部门视情节轻重处以1000元以下的罚款。

第三十三条凡违反本办法第二十、二十一、二十三、二十四、二十六条规定的，由当地卫生行政部门视情节轻重，分别给予警告、责令改正，并处以5000元至10000元的罚款。

第三十四条卫生行政部门违反本办法，对采供血机构、血源、采血、供血、用血管理不利，致使输血工作秩序混乱，影响血液质量，造成传染病流行的，由上级卫生行政部门给予通报批评或由同级行政监察部门视情节轻重，给予主管人员和主要负责人行政处分。

第三十五条采供血机构和血液管理的人员，玩忽职守，徇私舞弊的，由其所在单位或行政监察部门视情节轻重给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第三十六条卫生监察人员依法执行公务时，应持有省政府法制机构制发的《行政执法证》，受检查单位和个人应予以配合，不得阻挠和刁难。

凡拒绝、阻碍执法人员依法执行公务的，依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定予以处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第三十七条当事人对行政处罚不服的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。

第七章附则

第三十八条本办法下列用语的含义：

采供血机构是指采集、储存血液，并向临床供血的医疗卫生机构，分为血站和中心血库。

血源是指向采供血机构提供血液的公民。

血液是指用于临床的全血和成分血。

第三十九条本办法实施前已成立及开展采供血业务的采供血机构，应在本办法实施后的六个月内，按照本办法的有关规定提出申请，并办理审批、登记或注册手续。

第四十条本办法由省卫生厅负责解释。

第四十一条本办法自发布之日起施行。

（1997年12月18日河北省人民政府第78次常务会议通过1998年1月1日河北省人民政府令第212号发布施行）

一、第二条修改为“凡在本省行政区域内进行采血、供血和用血活动的，均应遵守本办法。

从事原料血浆的采集、供应以及血液制品生产、经营活动的，依照国家有关规定执行。”

二、第三条、第五条第二款、第十条中的“市”修改为“设区的市”，删除这些条款中的“地”字样。

三、删除第五条第五款。

四、删除第六条第三款、第七条、第八条、第十六条、第十八条第一款中的“单采血浆站”、“医院输血科”和第十八条第二款。同时，对有关文字作了删除。

五、删除第十四条第三项。

六、删除第二十条和第二十一条。以下条款序号顺延。

七、原第二十六条修改为：“医疗机构不得使用无本办法第二十一条规定标志的血液。不得使用血液制品生产单位的血浆。”作为第二十四条。

八、原第三十条修改为：“凡违反本办法第七、八条规定的，由省卫生行政部门或其委托的卫生行政部门予以取缔，并处以违法所得2倍至3倍的罚款，但最高不得超过3万元。”作为第二十八条。

九、原第三十一条修改为：“凡违反本办法第十五条规定的，由省卫生行政部门或其委托的卫生行政部门责令改正，并处以违法所得1倍的罚款，但最高不得超过2万元”。作为第二十九条。

十、原第三十二条修改为：“凡违反本办法第十六条规定的，由当地卫生行政部门予以取缔，并处以违法所得2倍的罚款，但最高不得超过3万元。”作为第三十条。

十一、原第三十三条修改为：“凡违反本办法第十七、十八条规定的，由负责登记或注册的卫生行政部门视情节轻重，分别给予警告、责令改正，并处以违法所得1至2倍的罚款，但最高不得超过3万元。”作为第三十一条。

十二、原第三十四条修改为：“凡违反本办法第十九条规定的，由当地卫生行政部门视情节轻重处以1000元以下的罚款。”作为第三十二条。

十三、删除原第三十五条。以下条款序号顺延。

十四、原第三十六条修改为：“凡违反本办法第二十、二十一、二十三、二十四、二十六条规定的，由当地卫生行政部门视情节轻重，分别给予警告、责令改正，并处以5000元至10000元的罚款。”作为第三十三条。

十五、原第四十条修改为：“当事人对行政处罚不服的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。”作为第三十七条。

十六、原第四十一条修改为：“本办法下列用语的含义：

采供血机构是指采集、储存血液，并向临床供血的医疗卫生机构，分为血站和中心血库。

血源是指向采供血机构提供血液的公民。

血液是指用于临床的全血和成分血。”作为第三十八条。

1994年10月8日

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