梧政办发[2008]128号

梧州市人民政府办公室关于印发贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》情况自查自纠工作方案的通知

各县（市、区）政府，市政府各有关部门、各有关企事业单位：

经市政府同意，现将《梧州市贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉情况自查自纠工作方案》印发给你们，请认真组织实施。

二○○八年七月九日

梧州市贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》情况自查自纠工作方案

为配合市人大常委会对《中华人民共和国药品管理法》（下称《药品管理法》）贯彻实施情况进行执法检查，促进《药品管理法》的贯彻落实，市政府决定于7月份在全市范围内开展《药品管理法》执法检查自查自纠工作。根据市人大执法检查工作方案的要求，特制定本工作方案。

一、工作目标

通过开展自查自纠工作，总结我市各级政府及相关职能管理部门贯彻实施《药品管理法》的情况，查找在贯彻执行《药品管理法》过程中存在的突出问题，进一步提高依法行政意识，加强药品监督管理，保证药品质量，维护群众的用药安全。

二、工作时间和范围

工作时间：7月10日至20日。

责任单位：我市各级政府；《药品管理法》的行政主体和相关监管部门；各药品生产、经营、使用单位。

三、工作内容

（一）我市各级政府贯彻实施《药品管理法》的基本情况。

1．落实药品安全工作责任的情况；

2．政府部门召开专题会议或常务会议研究药品安全问题情况；药品安全纳入政府工作目标管理，与其他工作同布置、同落实、同考核的情况。

（二）药品监管部门基本工作情况。

1．监管机构和队伍建设情况；

2．药品监管工作经费投入情况；

3．药品监管执法装备配置情况；

4．《药品管理法》行政执法责任制及责任追究制落实情况；

5．药品违法案件处理及基层药品执法工作情况；

6．开展药品安全宣传教育情况；

7．制订有关药品安全的政策法规及配套措施情况。

（三）各有关职能部门工作情况。

1．对药品生产、经营和使用的日常监管情况；

2．对药品价格和药品广告的管理情况；

3．开展专项整治行动情况；

4．对制售假劣药品、发布药品虚假广告和蓄意抬高药品价格等违法案件的查处情况；

5．违法案件查处情况。

（四）企业贯彻执行《药品管理法》情况。

1．药品生产、经营、使用单位学习、贯彻《药品管理法》情况；

2．企业依法生产、经营、使用药品的情况；

3．企业对《药品管理法》的全员培训情况。

四、工作方法及步骤

（一）各有关单位对照检查重点内容进行自查自纠，收集整理备查材料，对相关资料进行整理归档，认真做好各项迎检工作。

（二）各县（市）、各有关部门根据自查情况撰写自查报告，并于7月17日前书面报市食品药品监管局汇总，由该局草拟我市自查情况报告，于7月19日前送市政府审定。

（三）各药品生产、经营、使用单位对自查中发现的问题认真进行整改，整改工作于7月20日前完成。

五、工作要求

（一）高度重视，密切配合。各级政府和各有关部门要把这次《药品管理法》执法检查和自查自纠工作列入重要议事日程，按照市人大的统一部署和要求，主要领导要亲自过问，分管领导要具体抓好落实，制订具体工作方案，明确工作任务，落实工作责任，切实做好各项自查自纠工作。

（二）加大力度，严格执法。重点抓好以下几项工作：一是加大对制售假冒劣药品等违法行为的处罚力度；二是对不符合GMP、GSP要求、不积极进行整改的企业，责令其停产停业整顿；三是对监管不力、查处不严的部门和执法人员及时进行通报批评、追究责任。

（三）积极整改，抓好落实。各县（市、区）和各有关部门要查找《药品管理法》执行过程中反映出来的突出问题，有针对性地制定自查自纠整改措施，认真进行整改，进一步消除药品安全隐患，切实提高《药品管理法》的执法水平，保障群众用药安全。

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