■案情回放：2003年10月29日，某药品监督管理局执法人员，在a县某卫生院所设的b门诊部检查时发现，b门诊部从无《医疗器械经营许可证》的个人手中违法购进一次性使用无菌输液器50支。经查，b门诊部系个人出资，挂靠于a县某卫生院，独立核算，其持有《医疗机构执业许可证》，以卫生院名义对外经营。在进行处罚时，当地药监部门存在两种意见：一种意见认为b门诊部是本案的行政违法主体。另一种意见认为卫生院是本案的行政违法主体。

观点一：b门诊部是本案的行政违法主体

   确定行政违法主体，首先要明确行政主体违法的构成要件：一是实施了违反行政管理秩序、按照法律应该给予行政处罚的行为;二是具有一定的责任能力。在本案中，b门诊部是取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构。根据国务院《医疗机构管理条例》第16条规定，申请医疗机构执业登记的，必须具备能够独立承担民事责任的条件。b门诊是经过卫生部门依法核准登记执业的医疗机构，当然具有独立承担民事责任的能力。

其违反《医疗器械监督管理条例》第26条之规定，应由其承担行政责任。因为行政责任归责原则是“谁违法谁承担”、“行政责任不搞株连”。其挂靠卫生院，以卫生院的名义对外经营，凭此只能确定承担民事责任的连带责任。所以，在本案中，b门诊部应是违法的行政主体。至于卫生院应该承担什么责任，我们应向卫生部门提出执法建议，建议卫生部门吊销b门诊部、卫生院两个单位的《医疗机构执业许可证》。

□河北省食品药品监督管理局 李腾华

观点二：b门诊部属于“其他组织”，不是行政违法主体

药品监督管理部门在查处b门诊部的违法行为时，应该将其作为被处罚的主体。

   理由是：一、b门诊部完全具有独立承担法律责任的能力。国家对医疗机构实行一证一点管理，医院、卫生院设立的门诊部、分院、分诊部，必须单独申办《医疗机构执业许可证》。《医疗机构管理条例》第十六条明确规定：申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：(一)有设置医疗机构批准书;(二)符合医疗机构的基本标准;(三)有适合的名称、组织机构和场所;(四)有与其开展的业务相适应的经费、设施和专业卫生技术人员;(五)有相应的规章制度;(六)能够独立承担民事责任。从以上规定可以看出，b门诊部自领取到《医疗机构执业许可证》之日起，便具有独立承担法律责任的能力。

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